Samsung Galaxy Buds obtienen aprobación de la FDA como audífonos de venta libre, lanzamiento en el cuarto trimestre de 2026
11 de agosto de 2026 — Samsung anunció hoy que su función de audífono para Galaxy Buds ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), lo que permite que los auriculares compatibles funcionen como audífonos de venta libre (OTC) para adultos.
Las nuevas funciones de Audífono y Prueba de Audición se implementarán en los Estados Unidos y mercados seleccionados en el cuarto trimestre de 2026, siendo compatibles con los Galaxy Buds 3 Pro y Galaxy Buds 4 Pro.
Una solución de grado médico en tus oídos
Diseñada para usuarios de 18 años o más con pérdida auditiva de leve a moderada, la función ofrece una alternativa sin receta médica ni visitas a clínicas a los audífonos tradicionales. Los auriculares inalámbricos de Samsung ahora pueden servir como una cómoda herramienta de asistencia auditiva, abordando directamente un problema de salud global que sigue siendo ampliamente ignorado.
La función integrada de Prueba de Audición está registrada como Software como Dispositivo Médico (SaMD), proporcionando resultados diagnósticos de grado médico. Los usuarios pueden completar la prueba en aproximadamente cinco minutos directamente desde el menú de configuración de los Galaxy Buds, sin necesidad de aplicaciones adicionales.
Una vez completada la prueba, la función de Audífono ajusta automáticamente la salida de audio según el perfil de audición personal del usuario. Amplifica los sonidos que son más difíciles de escuchar, como voces distantes y sonidos de alta frecuencia, utilizando el método NAL-NL2 comúnmente empleado en la adaptación profesional de audífonos.
Los auriculares también aprovechan la reducción de ruido y la tecnología de formación de haces para minimizar el ruido de fondo y centrarse en los sonidos que provienen del frente del usuario.
Respaldado por investigación clínica
Samsung desarrolló la tecnología auditiva en estrecha colaboración con los Laboratorios Acústicos Nacionales de Australia y el Samsung Medical Center. La solución también se sometió a rigurosos estudios de validación clínica en el Vanderbilt University Medical Center, la San Jose State University y la University of Memphis.
Abordando un desafío de salud global
La pérdida auditiva es una de las condiciones de salud más prevalentes pero menos abordadas en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud estima que más de 1.500 millones de personas viven actualmente con algún grado de pérdida auditiva, una cifra que se proyecta que aumente a 2.500 millones para 2050.
A pesar de la necesidad generalizada, muchos de los que podrían beneficiarse de los audífonos siguen sin ellos debido a los altos costos, el estigma social y el acceso limitado a los servicios de atención médica profesional. Al integrar la asistencia auditiva aprobada por la FDA directamente en auriculares de consumo populares, Samsung tiene como objetivo reducir la barrera de entrada y normalizar el apoyo auditivo como una característica cotidiana.
Samsung ha estado construyendo gradualmente hacia este hito. En 2020, la compañía introdujo una función de amplificación de sonido en los Galaxy Buds+, sentando las bases para la solución más avanzada y certificada médicamente de hoy.
Se espera que las funciones de audífono y prueba de audición de Samsung Galaxy Buds lleguen a través de una actualización de firmware en el cuarto trimestre de 2026.